[ASCO2016]邵志敏领导Cbcsg研究：标准化疗方案联合卡培他滨减少三阴性乳腺癌复发

作者:肿瘤瞭望   日期:2016/6/15 10:35:14  浏览量:23089

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三阴性乳腺癌的标准治疗方案中包含紫杉类和蒽环类药物。2016年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了一项由上海复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授为主要研究者、中国乳腺癌研究组开展的随机、非盲III期临床试验，该研究将卡培他滨加入三阴性乳腺癌的辅助治疗方案中，并评估其有效性及安全性。摘要英文标题为：Cbcsg-10: Adjuvant capecitabine in combination with docetaxel and cyclophosphamide plus epirubicin for triple negative breast cancer（摘要号1012），并被选入Poster Discussion环节。

　　该研究在中国35家机构和医院开展，入组患者为手术后的早期三阴性乳腺癌患者。入组患者按1:1随机分为试验组（卡培他滨+多西他赛3周期序贯环磷酰胺+表柔比星+卡培他滨3周期）及对照组（多西他赛3周期序贯环磷酰胺+表柔比星+氟尿嘧啶3周期），接受辅助化疗。主要观察终点为无病生存率（DFS）。试验设计如图1。

　　图1. 试验设计

 

　　2012年6月至2013年11月期间，试验共入组585名患者，288名患者进入卡培他滨组，另外273名患者进入对照组。两组患者的临床及病理特征匹配良好。两组患者均可较好耐受治疗，最常见的毒性反应包括中性粒细胞减少、脱发、神经病变和手足综合征。卡培他滨组中87.15%的患者及对照组中89.75%的患者完成了6周期的化疗，有38.89%的患者需减少卡培他滨剂量。中位随访时间30个月，两组患者的DFS差异无统计学意义（90.58% vs. 86.8%；P＝0.23），如图2。卡培他滨组有更高的无复发生存率（92.73% vs. 87.84%，P＝0.049）、无远处转移率（94.29% vs. 89.27%，P＝0.019）以及总生存率（97.4% vs. 95.61%，P＝0.063）。

 

　　图2. 标准方案联合卡培他滨治疗组与标准方案治疗组的终点比较。

 

　　研究结果显示标准化疗方案联合卡培他滨可减少三阴性乳腺癌的复发，两种方案的耐受性较好。

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