2024年，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2024)将于当地时间12月6~8日在新加坡召开，来自上海市胸科医院呼吸内科的韩宝惠教授、钟华教授团队受邀展出多项研究结果。这些研究结果涵盖了靶向治疗、免疫治疗、局部消融治疗等众多治疗策略在肺癌领域的应用，其中，部分研究尚在进行中。
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前言：2024年，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2024)将于当地时间12月6~8日在新加坡召开，来自上海市胸科医院呼吸内科的韩宝惠教授、钟华教授团队受邀展出多项研究结果。这些研究结果涵盖了靶向治疗、免疫治疗、局部消融治疗等众多治疗策略在肺癌领域的应用，其中，部分研究尚在进行中。
韩宝惠教授
上海市胸科医院
上海市领军人才、优秀学科带头人
中华肺癌学院执行院长
中国初保基金肿瘤精准诊疗专委会主委
CSCO肿瘤血管靶向专委会前任主委
中国抗癌协会肿瘤精准诊疗专委会副主委
亚太医学生物免疫学会肿瘤分会主委
中华肿瘤杂志副主编
上海市医学会肿瘤靶分子专委会副主委，后任主委
上海市医师学会呼吸学会副会长
擅长肺癌诊断及多学科治疗，肺癌生物免疫靶向治疗及抗肿瘤新药临床研究。获中华医学科技二等奖，第八届中国呼吸医师奖获得者；第四届中国医药产业创新一等奖，多次获上海市医学科技奖二三等奖。发表肺癌领域文章300余篇，牵头并主编中华医学会《肺癌诊疗指南》《肿瘤生物免疫靶向治疗》《超声支气管镜技术》专著、主译《抗肿瘤新生血管治疗》，参编专著10余部
钟华教授
上海交通大学医学院附属胸科医院呼吸内科主任
主任医师
博士研究生导师
国家自然科学基金评审专家
中华医学会生物免疫学会理事会理事
CSCO非小细胞肺癌委员
上海市抗癌协会第八届理事会理事
上海市医学会肿瘤靶向分子专科分会委员兼秘书
中国临床肿瘤协会会员
美国肿瘤临床协会会员等学术职务
以美国匹兹堡大学访问学者身份从事肺癌免疫治疗的基础研究和转化研究
主持国家自然科学基金3项，上海市科委课题4项，国家科技部重点专项子课题1项，市级医院新兴前沿技术联合攻关项目1项
多次获得：
中华医学科技奖/二等奖、上海市抗癌科技奖、上海交通大学医学院“研究型医师奖”
奥希替尼联合化疗在EGFR突变的晚期NSCLC患者中的疗效及安全性：一项多中心、前瞻性、观察性研究(FOREFRONT研究)
研究背景
30~50%的亚洲患者携带EGFR基因突变，第三代靶向药物奥希替尼是这部分患者的优先治疗选择。FLAURA-2研究显示，在奥希替尼单药治疗基础上联合化疗可以显著改善PFS，但缺乏在真实世界中的数据。本研究旨在中国患者中，探索奥希替尼联合化疗在真实世界中的疗效及安全性。
研究方法
这是一项多中心、前瞻性、观察性临床研究，纳入约700例患者。患者年龄大于等于18周岁，组织病理学或细胞病理学确认的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，患者携带19del或21L858R突变且接受奥希替尼联合化疗，本研究对于化疗方案、剂量等均不做严格限定，且对于治疗周期、评估方式等也不做限定，完全按照真实世界中的临床诊疗常规来执行。治疗持续进行，直至疾病进展、出现不可耐受毒性反应或患者撤销知情同意。主要研究终点为在真实世界中的PFS(rw-PFS)。
研究意义
虽然前瞻性临床研究证实了奥希替尼联合化疗的疗效，由于对患者的入组条件具有严格限制，研究数据虽然具有良好的内部一致性，但该研究结论能否外推到更广泛的真实世界中的患者，则需要进一步研究证实。这项研究将为奥希替尼联合化疗在真实世界中的应用提供额外的证据。
免疫检查点抑制剂耐药的晚期驱动基因突变阴性非小细胞肺癌患者，二线接受卡度尼利联合安罗替尼及多西他赛的疗效及安全性：一项Ib/II期临床研究
研究背景
对于驱动基因突变阴性的晚期非小细胞肺癌患者，含铂双药联合免疫检查点抑制剂是这部分患者标准治疗选择，耐药后患者治疗选择有限。本研究旨在探索在标准多西他赛治疗基础上，联合卡度尼利及安罗替尼的疗效及安全性。
研究方法
这是一项单臂、多中心、Ib/II期临床研究，纳入组织病理学确认的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，患者不携带驱动基因突变且接受含铂双药及免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展。符合入组标准的患者给予多西他赛60mg/m2，每三周一次联合卡度尼利10mg/kg，每三周一次以及安罗替尼(6mg/8mg/10mg，口服2周休息1周)，主要研究终点为6个月PFS率。
研究结果
至2024年5月，共计46例患者筛查，33例患者至少有一次肿瘤评估，全组患者中位年龄64.5岁，13.0%的患者为女性，PS评分占比1分的患者为84.8%，58.7%的患者为鳞癌，9例患者纳入剂量探索阶段，未出现剂量限制性毒性，后续推荐给药剂量为：50kg以内，6mg剂量；50kg以上，8mg剂量。
经过2.8个月的随访，6个月PFS率为56.9%(95%CI，NE-NE)，中位PFS为6.5个月(95%CI，3.2-12.1)，ORR为30.3%，DCR为94.0%，3度及以上治疗相关不良反应发生率为10.8%。
研究结论
卡度尼利联合安罗替尼联合多西他赛在驱动基因突变阴性且免疫检查点抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者中展示了抗肿瘤活性。
奥希替尼联合安罗替尼一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性：一项单臂、前瞻性、探索性临床研究
研究背景
对于携带EGFR敏感突变的患者，靶向治疗药物虽然带来持久响应，但多数患者会因耐药而导致治疗失败。临床前研究显示，EGFR-TKI与抗血管生成药物治疗联合应用，可以延长患者耐药时间。本研究旨在探索奥希替尼联合多靶点抗血管生成药物安罗替尼，一线治疗携带EGFR驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。
研究方法
这是一项前瞻性、单臂、探索性临床研究，包括两部分：剂量探索及队列拓展阶段。符合入组标准的患者给予奥希替尼80mg，口服，每日一次联合安罗替尼8mg/10mg/12mg，口服2周，休息1周为一个周期。
研究结果
从2020年11月至2021年6月，共计26例患者筛查，25例患者纳入分析，后续推荐给药剂量为奥希替尼80mg，口服，每日一次联合安罗替尼12mg，口服两周休息一周。患者全因任何级别不良反应发生率为96.0%，32%的患者出现3度不良反应，严重不良反应发生率为16%。ORR和DCR分别为60.0%和88.0%。6例基线有脑转移的患者，ORR和DCR分别为50%和83.3%。中位PFS和OS分别为31.5个月和未达到，36个月的PFS率和OS率分别为31.9%和74.3%，在不同亚组中均观察到了相应的获益。
研究结论
本研究显示，奥希替尼联合全剂量多靶点抗血管生成药物安罗替尼显示了可管理的安全性及良好的疗效，值得进一步研究。
信迪利单抗联合化疗及局部治疗在一线非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性
对于驱动基因突变阴性的患者，含铂双药联合免疫检查点抑制剂是标准治疗，但部分患者经过治疗后疗效退缩不明显，从而形成寡残留状态。本研究旨在探索对于退缩不佳的患者，给予局部强化治疗的疗效及安全性。这是一项单臂、前瞻性临床研究，纳入局部晚期或转移性非鳞、非小细胞肺癌患者，患者主病灶直径小于5cm且不贴近大血管。首先接受2周期信迪利单抗联合化疗，评估为SD的患者经多学科讨论后，进行局部冷冻消融治疗，随后继续给予额外三个周期的信迪利单抗联合化疗。主要研究终点为PFS，次要研究终点为ORR、DCR和安全性。目前研究正在入组中。
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