癌痛是肿瘤患者常见症状，严重影响患者生活质量及生存期。我国在国家政策导向、社会行业发展、医护日常工作等方方面面不断强调癌痛管理重要性，并在新药研发、癌痛管理策略方面不断优化。作为最早一批开展“癌痛规范化病房”的负责人之一、“2023-2024年推动中国肿瘤支持治疗建树奖”获得者，新乡医学院第一附属医院路平教授为癌痛管理的提升贡献了力量，不仅在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议（ESMO Asia）发布了“氢吗啡酮患者自控镇痛（PCA）10天便捷模式”用于癌痛管理的相关研究，而且正在着手开展氢吗啡酮缓释片的优化应用探索，为不断改进癌痛管理策略而深入研究。“肿瘤瞭望”特别采访路平教授，分享她所牵头的癌痛管理相关临床研究，并分享癌痛管理心得，以飨读者。
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编者按：癌痛是肿瘤患者常见症状，严重影响患者生活质量及生存期。我国在国家政策导向、社会行业发展、医护日常工作等方方面面不断强调癌痛管理重要性，并在新药研发、癌痛管理策略方面不断优化。作为最早一批开展“癌痛规范化病房”的负责人之一、“2023-2024年推动中国肿瘤支持治疗建树奖”获得者，新乡医学院第一附属医院路平教授为癌痛管理的提升贡献了力量，不仅在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议（ESMO Asia）发布了“氢吗啡酮患者自控镇痛（PCA）10天便捷模式”用于癌痛管理的相关研究，而且正在着手开展氢吗啡酮缓释片的优化应用探索，为不断改进癌痛管理策略而深入研究。“肿瘤瞭望”特别采访路平教授，分享她所牵头的癌痛管理相关临床研究，并分享癌痛管理心得，以飨读者。
01
《肿瘤瞭望》：癌痛管理是对肿瘤患者全病程管理的重要组成部分，请您结合临床工作经验分享一下对癌痛管理的心得体会？
路平教授：癌痛是肿瘤领域非常重要的话题，在即将到来的2025年春节，我团队参与的一年一度无痛过年活动将如约而至，希望能为更多癌痛患者带来获益。之所以大家非常关注癌痛，是因为癌痛作为肿瘤患者最常见的症状，会在约60%-80%的中晚期肿瘤患者中出现，不单单会影响患者的生活质量，也会影响患者的生存期。优化癌痛管理，提高患者的生活质量刻不容缓。国内外专家对癌痛都非常关注，并制定了中国临床肿瘤学会（CSCO）、美国国家癌症综合网络（NCCN）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、医政医管局《癌症疼痛诊疗规范2018》等诸多国内外指南，需要我们去遵循。
自我国2018年“癌痛规范化病房”建设以来，我国很多医院、医生对癌痛实现了同质化管理。我们团队十分重视癌痛管理，第一批获得“癌痛规范化病房”资质，设立了多学科团队（MDT）和院外管理的标准操作流程，从而使90%以上乃至全部患者达到无痛的状态。
02
《肿瘤瞭望》：您在所做的诸多工作为我国癌痛管理水平的提升贡献了力量，也为国际学者带来了参考。2024年您在ESMO Asia年会发布了一项关于“氢吗啡酮患者自控镇痛（PCA）10天便捷模式在重度疼痛或疼痛危象癌症患者居家管理可行性探索”的壁报，请您分享一下该研究的设计及结果。
路平教授：近年来，我们团队在癌痛领域做了很多工作，我也很荣幸获得了“2023-2024年推动中国肿瘤支持治疗建树奖”，感谢广大同道对我们的肯定。
2024年ESMO Asia发布的CHASE002研究是由我院牵头，河南省16家中心共同参与的临床研究，旨在评价氢吗啡酮自控镇痛（PCA）泵10天便捷模式的止痛效果和居家便利性。该研究设立的初衷，是因为我们作为唯一一个座落于县城的省直属三级甲等教学医院，会有许多重度癌痛的终末期癌症患者前来就诊，如何让此类终末期癌症患者有尊严地离世是我们非常关注的一点，而此前内科常用的PCA泵操作模式过于复杂，我们团队以患者为中心，希望能够在癌痛管理中找到一种便捷的PCA模式，能够让医生、患者更容易操作，并能够推广出去。因此，我们设计了此项研究。
开展多中心研究之前，我们对氢吗啡酮PCA简易模式进行多次优化，确立了可行性。在此基础上，我们在CHASE002研究中纳入了100例患者进行进一步验证。氢吗啡酮PCA10天便捷模式分为2个阶段，第一阶段为滴定阶段，以1.0ml/h的泵速滴定24h；第二阶段为维持阶段，将后续10天氢吗啡酮总剂量加入泵中，总量288ml，泵速1.2m/h，PCA单次剂量（bolus dose）为2.4ml，在出现爆发痛时按压一次，可在背景剂量基础上增加0.1ml。在该模式下，结果显示滴定成功的概率达到100%，患者不良反应较轻，生活质量也得明显提高。
氢吗啡酮PCA10天便捷模式使用时需要记忆的数据少，应用便捷，医生和患者都会操作。在CHASE002研究取得成功之后，参与研究的16家单位均已对适合的患者常规应用该模式。该模式确确实实是一项适宜的技术，我们已于2024年着手申请专利，并希望将该技术推广到全国，惠及更多患者。因此，我们也在牵头一项全国多中心临床研究，计划纳入50家中心，希望更多癌痛患者能够享受到该模式带来的效果，从而取得更多受益。
03
《肿瘤瞭望》：2024年盐酸氢吗啡酮缓释片的上市弥补了国内空白，请您谈谈其临床疗效及安全性表现如何？您正在开展的相关研究现阶段取得了怎样的成果？
路平教授：氢吗啡酮缓释片采用了口服渗透泵缓释技术（Osmotic Release Oral System，OROS），填补了国内空白，与国外的氢吗啡酮缓释片疗效及安全性一致，得到了广泛认可。在该药的Ⅲ期临床研究中，氢吗啡酮缓释片对比羟考酮缓释片达到了非劣效研究终点，安全性方面更具有优势趋势，且每日仅需用药一次，更加便捷，患者依从性也更高。氢吗啡酮缓释片与硫酸吗啡缓释片相比，则能更大限度地降低患者疼痛评分，不良反应更轻。此外，一项随机、双盲临床研究则显示氢吗啡酮缓释片较吗啡缓释片在控制慢性疼痛方面的镇痛效果更加理想，且在改善患者日常活动、情绪、行动能力、工作、睡眠等方面均具有更好的生活质量。
如今，我们正在牵头一项有关氢吗啡酮缓释片全国多中心临床研究。一方面，CHASE002研究中的氢吗啡酮PCA10天便捷模式值得向全国推广。另一方面，在对患者癌痛进行院外管理时，选择氢吗啡酮PCA泵、氢吗啡酮缓释片、羟考酮缓释片、吗啡缓释片的治疗效果如何，将对患者生活质量带来哪些影响是值得深入探索的。希望此项研究的结果在2025年公布以后，能够为患者带来更好的选择，带来更多的获益，也能够为国家相关政策的出台提供更加有力的循证医学证据。
04
《肿瘤瞭望》：日前我国医保局将国内独家新药盐酸氢吗啡酮缓释片纳入医保，对此您有怎样的评价？
路平教授：在癌痛领域，人福药业提供了全面的品种，做出了巨大贡献。近年来，治疗癌痛的新药物、新剂型并不多，人福药业的氢吗啡酮缓释片的上市填补了国内空白。氢吗啡酮作为一个阿片类镇痛药物，主要作用于μ阿片受体，效力强，起效快，已经纳入了ESMO、NCCN、卫健委等多个组织的指南。
氢吗啡酮缓释片上市即降价、上市即纳入医保，我相信必将为更多癌痛患者带来获益。在我们课题设计之初，氢吗啡酮缓释片的价格在900元左右，我还在想老百姓怎么能够承受得起，然而我们的课题还未开始，其价格就已经主动降低到200多元，为患者切实带来了实惠与受益。总之，我非常感谢人福药业，也非常感谢我们的国家，让我们老百姓能够享受到如此优质、且价格相对低廉的药物，让我觉得作为中国人非常的骄傲。对于患者而言，从国家、企业到医生，方方面面都在围绕着“以患者为中心”开展诊治。我相信，将来会有越来越多的患者受益于氢吗啡酮缓释片。
路平教授
新乡医学院第一附属医院
新乡医学院附属肿瘤医院执行院长/一附院肿瘤医院院长兼博士后工作站主任
二级教授、博士、博士生导师、博士后联合导师
国家临床重点专科学术带头人
全国五一劳动奖章获得者/白求恩精神践行者
推动中国肿瘤支持治疗建树奖获得者
加拿大玛格丽特公主医院、英国皇家马斯登医院访问学者
国家十三五规划教材中英文《肿瘤学》编委
中国生命关怀协会肿瘤无创治疗专业委员会副主任委员
中国医疗器械行业协会放射治疗专业委员会常务委员
中国麻醉药品协会合理用药分会理事
中国县域乳腺癌诊疗指南执笔人
河南省医学会肿瘤分会副主任委员
发表SCI论文50余篇，科技成果奖5项，参加国际国内合作项目200余项
京公网安备 11010502033352号