ESMO ASIA 2023丨免疫+靶向强强联合，Dr. Ngoi点评LARA试验的初步结果
新加坡国立大学癌症研究所Natalie Y. Ngoi在2023 ESMO ASIA大会报告了帕博利珠单抗联合乐伐替尼治疗复发性透明细胞妇科癌症的II期LARA试验初步结果，在《肿瘤瞭望》现场访谈中，Dr. Ngoi进一步点评了这项结果的意义以及2023 ESMO ASIA大会热点议题。
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新加坡国立大学癌症研究所Natalie Y. Ngoi在2023 ESMO ASIA大会报告了帕博利珠单抗联合乐伐替尼治疗复发性透明细胞妇科癌症的II期LARA试验初步结果，在《肿瘤瞭望》现场访谈中，Dr. Ngoi进一步点评了这项结果的意义以及2023 ESMO ASIA大会热点议题。
研究简介
LBA8-Preliminary efficacy of pembrolizumab plus lenvatinib (PL) in recurrent clear cell gynecological cancer(CCGC): Phase II LARA trial (GCGS-OV4/APGOT-OV3)
帕博利珠单抗联合乐伐替尼治疗复发性透明细胞妇科癌症（CCGC）的初步疗效:II期LARA试验
鉴于CCGC独特的基因表达谱和免疫微环境，联合抗血管生成治疗和免疫检查点阻断是一种合理的策略。LARA研究评估了帕博利珠单抗联合乐伐替尼方案在复发性CCGC中的疗效。LARA是一项在新加坡和韩国进行的II期学术试验。既往接受≥1次铂类化疗后疾病进展且既往无免疫治疗的复发CCGC患者符合入组条件。所有患者注射帕博利珠单抗（200mg，d1）+口服乐伐替尼（20mg，每日），一周期21天。LARA采用Simon极小-极大两阶段设计。主要终点为依据RECIST1.1标准24周时的客观缓解率（ORR24wks）。
从2021年3月26日至2023年4月12日，共有15名可评估患者（中国患者8名，韩国患者5名，马来患者2名）进入第一阶段研究。患者的中位年龄为58岁（范围41-72），ECOG PS评分0和1的患者分别有6名和9名，80%（12/15）患卵巢原发肿瘤。患者既往接受过的中位治疗线数为1。53.3% （8/15）的患者既往接受过贝伐珠单抗或抗血管生成治疗。中位随访时间为48.9周（IQR为32.3-未达到）。
15名患者中有4名在前24周内获得了确认的客观缓解，ORR24wks为26.7%（精确二项检验95% CI: 7.8-55.1）。经确认的CA125反应（GCIG标准）出现于9名患者中（60%，95% CI: 32.3-83.7）。
中位PFS为12周（95% CI: 5.4-24.4），12周和24周PFS率分别为46.7%（95% CI: 21.2-68.7）和33.3%（95% CI: 12.2-56.4）。这些数据达到进入第二阶段研究的有效性边界。
≥3级治疗相关不良事件为高血压（4/15）、低钠血症（2/15）、皮疹（2/15）、肾上腺功能不全（1/15）、贫血（1/15）、粘膜炎（1/15）和血小板减少（1/15）。
研究得出结论，帕博利珠单抗联合乐伐替尼方案在复发性CCGC患者中显示出良好的疗效和可接受的安全性。试验结束后将报告最终结果。
研究作者访谈
01
作为研究作者，请您点评一下II期LARA临床试验的初步结果。
Dr. Ngoi：我很高兴能够向大家介绍LARA研究结果。我在2023 ESMO ASIA汇报的只是初步结果，这些数据证明LARA已经达到了进入第二阶段试验的功效边界，我们期待明年与大家分享LARA试验的最终结果。
02
ADC和免疫疗法治疗妇科肿瘤也是本次会议的重要议题。请您谈一谈ADC和免疫疗法在妇科恶性肿瘤中的作用和未来前景。
Dr. Ngoi：我认为现在是在妇科肿瘤领域研发ADC药物的时候了，ADC非常重要，将来会出现新成果。当然，针对妇科癌症的HER2 ADC对患者非常重要，2023 ESMO ASIA发布的研究进展真的很令人兴奋。
在透明细胞卵巢癌中，我们确实试图确定哪些患者的免疫治疗反应最好，哪些患者将从免疫疗法中获益最多。对于子宫内膜癌和宫颈癌，我们看到了将免疫疗法用于更前线治疗的III期试验获得非常有希望的数据，这绝对非常鼓舞人心。
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